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羅沙司他在中國開展的兩項三期臨床成功!

來源: | 2019-07-27 14:03:36 | 人氣:

導讀:(2019/07/26)羅沙司他在中國開展的兩項三期臨床成功;已證實7家公司虛開增值稅發票流向50家藥械企業;首個產后抑郁癥藥物問世;IVD四大巨頭2019年上半年“成績單”出爐;國家衛健委發

(2019/07/26)羅沙司他在中國開展的兩項三期臨床成功;已證實7家公司虛開增值稅發票流向50家藥械企業;首個產后抑郁癥藥物問世;IVD四大巨頭2019年上半年“成績單”出爐;國家衛健委發文 一些長期短缺藥品替代藥品機會來臨……(點擊標題,可獲取原文)

【醫藥第1時間】羅沙司他在中國開展的兩項三期臨床成功!

7月25日,阿斯利康宣布旗下慢性腎病貧血藥物Roxadustat(羅沙司他)在中國開展的兩項III期臨床取得了積極結果,試驗結果證明該藥具有較好的療效和安全性。

頭條菌:羅沙司他是一種首創的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶(HIF-PH)抑制劑。

【CPhI制藥在線】國內對美出口TOP4制藥企業的注射劑品種盤點

在所有的藥物出口劑型中,注射劑直接注射進入體內使用,這類劑型出口到規范市場國家的質量標準是最嚴格的。FDA對無菌注射劑的強監管帶來了高度集中、競爭不完全的注射劑仿制藥市場,合規注射劑仿制藥成為高門檻高收益的稀缺資源。

頭條菌:國內藥企注射劑對美出口的雙重利好。

【醫庫】實錘!已證實7家公司虛開增值稅發票流向50家藥械企業

近期,國稅總局武漢稽查局接連公布多則稅務處理決定書和稅務行政處罰事項告知書,認定多家公司存在虛開增值稅發票的情況,其中,有不少被認定為虛開發票流向了藥企。經詢問,近期確實許多醫藥企業收到了稅務稽查局發來的《已證實虛開通知單》。

頭條菌:一環造假必然環環造假。。

【藥智網】江蘇憋大招:原有省增基藥廢除、不增補!開展全省新藥品采購

今日,《江蘇省政府辦公廳關于完善國家基本藥物制度的實施意見》正式下發,同時,一份《江蘇省醫療保障局關于成立江蘇省公立醫療機構藥品(醫用耗材)陽光采購聯盟的通知》也在業內流傳,綜合江蘇省一系列醫藥配套政策來看,“原有省增基藥廢除、取消基藥增補”+“開展全省藥品陽光采購”是新一輪的重點。

頭條菌:江蘇取消基藥增補同時廢止原有基藥增補,是一件好事。

【火石創造】醫療健康大數據平臺建設模式及應用價值分析

科技賦能大健康的浪潮下,BT+IT正在加速深度融合,智慧健康產業蓬勃發展,醫療大數據平臺建設成為產業突破的關鍵所在。

頭條菌:我國將在高校建立10~15家健康醫療大數據國家研究院。

【藥渡】首個產后抑郁癥藥物問世 SAGE公司信心滿滿

當地時間2019年3月19日,美國FDA批準Sage Therapeutics研發的Zulresso?(brexanolone)靜脈注射劑上市,用于治療成年女性中度和重度產后抑郁癥。Zulresso?是首個用于治療產后抑郁癥的獲批藥物。

頭條菌:懷遠比吃藥更重要,抗抑郁癥藥物只起到改善作用。

【米內網】50億大品種“敵軍”在路上 禮來力比泰忙降價

最新數據顯示,上海創諾制藥注射用培美曲塞二鈉的仿制4類申請狀態變更為“審批完畢-待制證”,若順利獲批將視同通過一致性評價。

頭條菌:原研藥降價不可避免!

【生物探索】IVD四大巨頭2019年上半年“成績單”出爐!

2019年,全球IVD市場將達到689億美元。但全球IVD超過70%的市場源自于歐洲、北美和日本,其中,羅氏、雅培、西門子、丹納赫就占據了全球52.4%的市場份額,呈現四大巨頭壟斷格局。

頭條菌:2019年上半年排名并沒有改變,診斷業務前四名依次為:羅氏、雅培、丹納赫、西門子。

【藥明康德】全球研發管線占比超三成 罕見病用藥后期研發迎挑戰

罕見病用藥研發近年來成為最活躍、發展最快的領域之一,在全球研發管線中的占比超過三成。罕見病用藥研發的持續投入,推動了后期臨床試驗快速增長。

頭條菌:2010年以來,新藥批準中罕見病用藥占比翻番。

【賽柏藍】國家衛健委發文 一些長期短缺藥品替代藥品機會來臨

為指導醫療機構對發生或預計可能發生短缺的藥品開展信息評估、替代藥品遴選,并規范替代藥品使用適用范圍,國家衛健委制定發布了《醫療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南》。


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